世界的な製薬業界のリーダーであるルパン リミテッドは木曜日、日本の製薬会社であるアイロム グループ株式会社と独占的ライセンス契約を締結したと発表しました。 契約条件に基づき、I’rom は Lupin との臨床試験を実施し、バイオシミラー Denosumab を日本で独占的に登録、流通、販売する、と同社は木曜日の声明で述べた。

デノスマブは、他の適応症の中でもとりわけ、骨折のリスクが高い骨粗鬆症の閉経後女性の治療、および固形腫瘍からの骨転移を有する患者の骨格イベントの予防を適応としています。

同社によると、臨床試験が終了し、日本でPMDAの販売承認が得られた後、I’romは日本で独占的に製品を販売するとのことです。 契約の一環として、ルパンはいくつかのマイルストーン支払いを受け取ります。 現在、デノスマブはプラリアとランマークの 2 つのブランド名で販売されており、日本での市場規模は約 5 億ドルです。

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「この重要なバイオシミラーを市場に投入するために、I’rom in Japan と提携できることを嬉しく思います。 バイオシミラーは Lupin の主要な成長ドライバーであり、このような製品を通じて、重要な患者治療へのアクセスと手頃な価格の改善において大きな進歩を遂げています」と、Lupin の CEO である Nilesh. Gupta 氏は声明で述べています。

サイラス・カルカリア博士は、ルーピンのバイオテクノロジー社長であるが、閉経後の女性では、骨粗鬆症はエストロゲンの減少によって引き起こされることが多く、年齢に関連する一般的な状態であると述べた.

「これは、背中の痛みや骨折、特に背骨や股関節の骨折など、深刻な臨床的結果につながる可能性があります。 当社のデノスマブ バイオシミラー開発プログラムを進めることで、患者が病気の経過を変える可能性のある高度な生物学的製剤への早期かつ広範なアクセスを提供したいと考えています」と Karkaria 医師は木曜日に述べました。