患者たちは

これは後ろ向き研究でした。 2018年11月から2021年9月まで、当院では、2018年11月から2021年9月までの間に、80人の患者に対して合計82回の連続シングルバンドルACLR（10回の外科的再置換術を含む）が止血帯なしで実施された。これらの症例はすべて、最初はこの研究に含まれていた（T-グループ）。 対照群（T+ グループ）には、2017 年 4 月から 2018 年 9 月までに当院で止血帯を使用して施行された 56 人の患者における 56 件の過去の単一束 ACLR が含まれ、10 件の再手術が含まれていました。除外基準は両グループで同じでした。 1) 周術期の抗凝固療法を必要とする患者 (各グループ n = 1)。 （2）同時両側ACLRを受けた患者（T-グループのn = 1）。 (3) 追加の靱帯手術または脛骨高位骨切り術が必要な患者 (n = 0)。 4) 術後7日以内に他の疾患により追加治療が必要となった患者(T-群n=2)。 その結果、この研究では、T-グループの76人の患者の77個のACLRと、T+グループの55人の患者の55個のACLRが分析されました。 すべての患者は患者の希望により手術後 1 週間以上入院していたため、1 週間以内に追跡調査ができなくなったり、データが欠落した患者はいませんでした。 現在の日本の国民皆保険制度では、ACLR を受けている患者の 7 日を超える入院が認められています。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施され、国際医療福祉大学の治験審査委員会によって承認された（リポジトリ番号 5-16-55）。 インフォームドコンセントは、国際健康ウェルネス大学の倫理委員会によって放棄されました。

外科的介入

すべてのACLRは同じ経験豊富な外科医によって行われ、患者は大腿神経ブロックと脛骨神経ブロックによる全身麻酔下で行われました。 両方のグループで、止血帯の使用を除いて同じ ACLR 手順が実行されました。 T+ グループでは、止血帯は関節鏡手術中にのみ使用されました。 まず、移植片を採取し、止血帯を使用せずに準備しました。 次に、止血帯を適用することによって関節鏡手術が開始され、重力灌流が使用されました。 止血帯で加圧する前は、患肢は無血状態であり、止血帯の圧力は 250 ～ 280 mmHg に設定されました。 T- グループでは、止血帯は適用されず、洗浄ポンプ (DYONICS 25; Smith & Nephew, Andover, MA) が使用され、圧力は最初に 40 mmHg に設定されましたが、動作条件に応じて調整されました。 mmHg。 出血を制御するために、両グループの術中に高周波装置 (QUANTUM 2; Smith & Nephew) も使用されました。 前十字靱帯は単一束ハムストリング自家移植片を使用して再建されました。 グラフトの作製には、市販のポリエステルテープ（Leeds-Keio人工靱帯、Neoligament、英国リーズ）をグラフトの遠位端に接続し、Endobutton CL BTBまたはUltra Button（Smith & Nephew）を近位端に固定しました。終わり。 移植の終わり。 移植片は、脛骨および大腿骨の各トンネルを通して導入され、すべて輸送技術を使用して行われました。 骨トンネルの直径は、ハムストリングの自家移植片の直径、すなわち8〜10 mmに適合させた。 グラフトは、大腿骨側にエンドボタンまたはウルトラボタンを使用して、脛骨側に 2 つのステープルを使用して固定されました。 修正ACLR中に、ハムストリング自家移植片を対側から採取し、初回ACLRと同じ手順を使用してACLRを実施した。 修復可能な半月板断裂は、FAST-FIX360 (Smith & Nephew) によるオールインサイド技術またはアウトサイドイン技術を使用して修復されました。 中間から後部の半月板損傷はオールイン技術で修復され、前方半月板損傷はアウトサイドイン技術で修復されました。 術中注入には、酢酸リンゲル液を静脈内に使用しました。 閉じた吸引ドレーンを膝に 24 時間維持した。

術後のケア

術後、半月板が修復されていない患者では 1 日間、半月板が修復された患者では 5 日間、膝が装具で固定されました。 膝を固定した後、可動域と筋肉の強化運動を開始しました。 POD 7 からは、ヒンジ付き膝装具を使用した完全な体重負荷が許可されました。DVT 予防のため、ACLR 中に対側肢に断続的な空気圧による足圧迫が適用されました。 薬理学的予防は投与されなかったが、ACLR後、両側足に間欠的な空気圧迫を1日間使用し、両脚全体を覆う弾性ストッキングを7日間使用した。

1000mlの酢酸リンゲル液を術後12時間静脈内投与した。 術後の疼痛管理のために、0.2% ロピバカインを 4 ml/h で送達する持続大腿神経ブロックを 24 時間使用し、ACLR 後にセレコキシブ (200 mg、1 日 2 回) を 1 週間経口投与しました。 疼痛コントロールが不十分な場合は、ジクロフェナクナトリウム坐剤（50mg）および/または静脈内アセトアミノフェン（1000mg）が適宜使用されました。

成果の尺度

この研究の主な結果は、周術期の全失血と軟組織損傷でした。 この研究では、止血帯の使用によって影響を受ける可能性のある術後の痛みが副次的転帰として定義されました。

総失血量は、患者の推定術前血液量 (PBV) と、術前と POD 1 の間のヘモグロビン (Hb) の変化から計算されました。術前血液検査は、手術の前月のいずれかの日に実行されました。 PBV は次の式に従って計算されました: PBV (L) = (k1 × 高さ) [m]³) + k2 × 体重 [kg]) + k3。 この計算式では、k1は男性で0.3669、女性で0.3561、k2は男性で0.03219、女性で0.03308、k3は男性で0.6041、女性で0.1833でした。¹⁵。 術前から POD 1 までの Hb の低下は、ΔHb として定義されました (ΔHb = 術前 Hb – POD1 Hb)。 次の式に従って総失血量を計算しました: 総失血量 (mL) = 1000 × PBV × ΔHb/術前 Hb。 軟部組織の損傷と炎症の指標として、血清白血球 (WBC) 数、クレアチンホスホキナーゼ (CPK) および C 反応性タンパク質 (CRP) レベルが術前および POD 1 および POD 7 で測定されました。膝の状態は数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) を使用して評価されました。 NRS は、ACLR の 3 時間後と午前 10 時に POD 1、POD 2、POD 3、および POD 7 で評価されました。

データ収集

年齢、性別、体格指数（BMI）、リショルムスコア、ACLR損傷からの期間（3か月未満または3か月以上）、原発性または再ACLR、半月板修復の有無、術中静脈内注入を含む術前の臨床データおよび手術データ体積、手術時間、止血帯時間を記録しました。 術後のデータとして、ドレーンからの出血が記録されました。

統計分析

一次アウトカムと二次アウトカムに加えて、記録されたデータはスチューデント t 検定を使用してグループ間で比較されました。 t-テスト、マン・ホイットニー U テストとχ² テスト。 の価値観 P.<0.05 は有意であるとみなされました。 これらの統計分析は、BellCurve for Excel (社会調査研究情報、東京、日本) を使用して実行されました。 サンプルサイズの計算には、次のパラメーターを使用しました:全体の両側有意水準 0.05、検出力 80%、平均失血スコアの変化に関するグループ間の差異、周術期レベル 100 mL およびグループ内レベルの計算。 標準偏差は 150 mL。 これらのパラメータを使用すると、グループごとに 36 個の膝が必要であると判断されました。 サンプルサイズの計算は、R バージョン 4.0.3 を使用して実行されました。 (R 統計コンピューティング財団、オーストリア、ウィーン)。