東京、9月25日（ロイター） – 日本のエーザイ(4523.T)は月曜日、バイオジェン(BIIB.O)と開発したアルツハイマー病治療薬「レケンビ」が同国の保健省によって承認され、米国に次ぐ2カ国目となったと発表した。国家はその使用を消去する。

現在、日本でもアルツハイマー病による軽度認知障害や軽度認知症の進行を遅らせる治療法として使用できるようになりました。

Leqembi は、アルツハイマー病患者の脳からベータアミロイドと呼ばれるタンパク質の粘着性の沈着物を除去するために設計された抗体です。

この薬は、アルツハイマー病の初期段階にある人々の病気の進行を遅らせる初めての治療法です。

日本の厚生省の委員会は8月にこの薬にゴーサインを出し、7月の米国食品医薬品局（FDA）の標準承認に続く決定となった。

FDAが最初に承認したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」もパートナーのエーザイとバイオジェンによって開発されたが、メディケアの適用範囲制限によりその使用は厳しく制限されていた。

エーザイは、非公開の患者数から十分なデータを収集するまで、レケンビの投与を受けたすべての患者を対象に特別使用の転帰に関する市販後調査を実施すると述べた。

このような動きは日本の厚生省の承認条件に沿ったものである。 米国では、保健規制当局がこの薬のラベルに警告を掲載し、同じクラスのアルツハイマー病薬にとって潜在的に危険な脳腫脹のリスクを警告している。

エーザイ幹部は８月、国民医療制度から保険償還の承認を得てから約６０日以内に日本でレケンビの販売を開始する計画だと述べた。

日本ではエーザイとバイオジェン・ジャパンが共同で同剤のプロモーションを行い、エーザイが製造販売承認者として製品を販売する。

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