日本の厚生労働省 (MHLW) 承認済み アストラ・ゼネカ肝臓、胆管、肺の進行がんを治療するための Imfinzi (デュルバルマブ) および Imjudo (トレメリムマブ) 免疫療法。

Imfinzi と Imjudo の併用療法は、成人患者の切除不能肝細胞がん（HCC）の治療薬として承認されています。

また、切除不能な進行または再発の非小細胞肺がん (NSCLC) を化学療法と組み合わせて治療する認可も受けています。

アストラゼネカは、Imfinzi が成人患者の切除不能な HCC を治療するための単剤療法として承認されていること、および化学療法 (ゲムシタビン + シスプラチン) による治癒切除不能な胆管がん (BTC) を治療するために承認されていることを明らかにしました。

規制当局の承認は、HIMALAYA、TOPAZ-1 第 III 相および POSEIDON 第 III 相試験から得られたデータに基づいています。

アストラゼネカのオンコロジー ビジネス ユニットのエグゼクティブ バイス プレジデントである Dave Fredrickson は、次のように述べています。

これらの Imfinzi および Imjudo の承認により、日本の患者は、予後不良の 3 つの複雑ながんにおいて有意な生存利益を示した新しい免疫療法ベースの治療レジメンで治療できるようになりました。」

ヒトモノクローナル抗体 imfinzi (デュルバルマブ) は、PD-L1 タンパク質に結合し、PD-L1 と PD-1 および CD80 タンパク質との相互作用をブロックするように設計されています。

また、日本、EU、中国、米国、およびその他の多くの国で、進行期小細胞肺がん (ES-SCLC) の治療薬として承認されています。

Imjudo は、T 細胞の活性化に寄与する細胞傷害性 T 細胞関連タンパク質 4 (CTLA-4) の活性を標的としてブロックします。