データソース

この調査は、プロジェクトの病院がん登録に関連する健康保険請求データの二次分析であり、評価と品質の改善を調べています。^十. このプロジェクトでは、2011年から病院の登録データとリンクされていた患者の保険金請求に相当するデータを使用しました。厚生労働省によって指定されたすべてのがん治療病院と指定されていない病院がプロジェクトに参加するように招待されました。 同様の役割を果たし、年次統計レポートのために国立がんセンターに病院登録データを提出したがん治療病院。 日本の地域がん医療において重要な役割を果たしているがん専門病院¹¹. この指定を受ける条件として、これらの病院は、がん患者に対して手術、化学療法、放射線療法などの標準治療を提供する必要があります。

病院のがん登録からのデータには、GEP-NEN 患者に関する次の情報が含まれていました。 （2）国際抗がん連合（UICC）に基づくリンパ節転移（TNM）の臨床病期分類。 (3) 診断から数ヶ月。 (4) 第一選択の全身治療の詳細。 保険金請求に相当するデータには、サービスごとの保険金請求に使用されるのと同様の方法で、対応する日付とともに患者に提供されるすべての手順と処方箋など、各患者のケアの詳細が含まれていました。 このデータを「同等の請求」と呼んでいるのは、データ ポイント自体が償還に使用されるのではなく、償還ルールの変更がケアの利用に与える影響を監視するために収集されるためです。 これら 2 つのデータ ソースは、国立がんセンターにデータを提出する前に、病院に従ってリンクされ、匿名化されました。

この研究では、2013 年と 2014 年に国立がんセンターに提出されたリンクされたデータベースのデータが使用されました。 2012年は240病院（がん指定病院234病院、非指定病院6病院）、2013年は297病院（指定病院290病院、非指定病院7病院）の計309病院が参加した。 858,565件（2012年は371,609件、2013年は486,956件）のがんの情報が収集されました。 二次データを使用したこの研究では、インフォームド コンセントは Web サイトでのオプトアウトの形で取得されました。

調査対象母集団

リンクされたデータから、転移性 NET-GEP (ICD-O-3 組織学コード 8151/3、8152/3、8153/3、8155/3、8156/ 3、8240/3、8241/ 3、8242/3、8249/3、8150/3) および GEP-NEC (ICD-O-3 組織学コード 8002/3、8012/3、8013/3、8014/3、8041/3、8042/3、 8043/3、8044/3、8045/3、8244/3 および 8246/3)。

ガイドラインで推奨される第一選択の全身治療レジメンの定義

まず、GEP-NET または GEP-NEC のいずれかを使用して、時間通りに診断月に最も近い全身レジメンを特定しました。 このレジメンは、第一選択の全身治療レジメンとして定義されました。 最初の投与から 14 日以内に別の抗がん剤が投与された場合、その治療は全身併用療法と見なされ、併用療法は第一選択の全身療法レジメンとして定義されました。

次に、ENETS ガイドラインを確認した後^6.7NCCN ガイドライン⁸および JNET ディレクティブ¹²オクトレオチドを定義（2011年承認）¹³ランレオチド（2017年承認）¹⁴エベロリムス（2016年承認）^15.16 ストレプトゾシン（2014年承認）¹⁷ 転移性胃腸（GI）NETの場合。 オクトレオチド（2011年承認）¹³ランレオチド（2017年承認）¹⁴エベロリムス（2011年承認） ^15.16スニチニブ（2012年承認）¹⁸ストレプトゾシン（2014年承認）¹⁷ 転移性膵臓（P）-NETの場合。 およびエトポシドとシスプラチン/カルボプラチンおよびイリノテカンとシスプラチン/カルボプラチン^19.20 ガイドラインで推奨されている標準的な一次全身レジメンとしての転移性GEP-NECの場合（表1）。

統計分析

第一選択の全身治療レジメンの選択と病院数との関係を調査するために、病院数を各病院を訪れる年間患者数と定義しました。 病院が本プロジェクトに 2 年間参加した場合、2013 年から 2014 年までの年間平均患者数を年間患者数として使用した。 年間の患者数に基づいて、病院の患者数を 3 つのグループに分けました (患者数が多い)。 [the highest tertile group]平均ボリューム [the middle tertile group] そして音量が小さい [the lowest tertile group]）。 ガイドラインを満たす症例の割合は、ガイドラインが推奨する全身療法を受けた患者数（表1）を、全身療法を受けたすべての適格患者の数で割ったものとして定義されました。 たとえば、大規模病院での GI-NET 患者のガイドライン順守率は、病院でオクトレオチド、エベロリムス、またはストレプトゾシンを投与された GI-NET 患者数を、治療を受けた GI-NET 患者総数で割ったものとして定義されました。患者数の多い病院で全身療法を受けました。

ベースラインの患者特性について、病院のボリュームごとに記述分析を行った。 次に、カテゴリ変数のフィッシャーの正確確率検定を使用してグループを比較しました。 病院の規模、腫瘍の分類、原発部位、年（2013 年と 2014 年。日本のガイドラインの発行前後に対応）に従って、ガイドラインの順守率を計算しました。 有意性を評価するすべてのテストは両側で、アルファ値は 0.05 でした。 すべての統計分析は、STATA バージョン 14.2 ソフトウェアを使用して実行されました。

倫理声明

この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、この研究は国立がん研究センターの治験審査委員会によって承認されました (2013-081)。