製造革新により、患者は革新的な幹細胞治療をより迅速に利用できるようになりました

Posted On: 10月 11, 2023

革新的な自動化と機械学習を通じて、命を救う可能性のある幹細胞を安全に製造できれば、将来的には患者がより迅速に幹細胞治療を受けられるようになる可能性があります。

本日、UKSCBの専門家と卒業生が医薬品・ヘルスケア製品規制庁のサウス・ミムズ研究所で特別イベントに集まり、研究と臨床におけるイノベーションをサポートしてきた20年を祝い、先進的な治療法の将来に目を向けます。

ヒト胚性幹細胞は、病気後の人体の一部の修復と再生を助ける可能性を持っています。失明、血液がん、心臓病などの幅広い疾患に応用できる可能性がある。

UKSCB は、医学研究評議会 (MRC)、バイオテクノロジーおよび生物科学研究評議会 (BBSRC)、国立衛生研究所 (NIHR) からの国内パートナーの支援を受けて、世界中の最先端研究に高品質の幹細胞を提供しています。臨床応用に利用可能な幹細胞株。これにより、UKSCB は臨床グレードのヒト胚性幹細胞の世界最大の供給源となっています。

UKSCBは世界的に、研究および臨床応用のために幹細胞を25か国に供給しており、2022年に要求された幹細胞株の54%が臨床グレードであり、年々増加しています。

英国幹細胞バンク所長のリー・カーペンター博士は次のように述べています。

「幹細胞治療薬は労働集約的で高価なため製造が難しく、患者を助けることができる治療法は限られています。

「英国幹細胞バンクの20周年を記念して、安全性と品質の基準を損なうことなく、研究室で幹細胞を扱う手作業の部分を軽減し、製造を増やすために自動化を検討しています。

「これは最終的に、患者が病気の治療や予防のために、より費用対効果が高く、より安全な幹細胞療法をより早く利用できるようになるということを意味します。」 »

MHRA科学イノベーション担当ディレクターのマーク・ベイリー氏は次のように述べています。

「これはSFではありません。 MHRA、UKSCB における私たちのユニークな資産は、最も必要とする人々に安全で効果的な治療法を提供できるよう、私たちが最新の科学開発の最前線に立ち続けることを意味します。

「パーキンソン病などの変性疾患を遅らせたり止めたりする薬が現実になるにつれて、私たちの研究は研究をさらに前進させ、これらの疾患を治療し、さらにはいつか治す可能性のある細胞療法の基礎を準備し提供するのに役立ちます」。

「UKSCB の将来は多様で刺激的であり、私たちが保存する細胞と同様に、英国および世界中の研究と臨床の進歩をサポートする無限の可能性を持っています。

20 年前、英国で作成されたすべてのヒト ES 細胞を保管および配布するために、MHRA の UKSCB が設立されました。

過去 20 年にわたり、UKSCB は英国および世界中で先進的治療法、つまり遺伝子、組織、細胞に基づく人間向けの医薬品の中心であることで有名になりました。

これは、研究開発に使用されている 180 を超える異なるヒト胚性幹細胞株を保管する主要なリポジトリとして世界中で認識されており、その多くは患者の治療に使用できる可能性があります。

UKSCBは最近、幹細胞を増殖させるロボットを使用した試験を完了し、高度な訓練を受けた専門家と比較して、幹細胞が救命の可能性のある治療に必要な基準を満たしているかどうかを確認しました。

MHRA South Mimms Laboratories のインテリジェント細胞処理システム CellQualia は、当時、日本以外で開発された唯一のシステムでした。これは幹細胞生産の自動化が可能であることを実証した成功した試験であり、現在、自動化と手動生産を比較する将来の研究で他の自動化システムが検討されています。

編集者へのメモ

UKSCB は、幹細胞の保存と制御のための英国のリポジトリです。 UKSCB に関する詳細情報はこちらをご覧ください。ここ。

幹細胞株は、すべて単一のドナーに由来し、研究室で増殖される細胞の集団です。適切な条件下では、幹細胞株の細胞は増殖を続けますが、特殊な細胞には分化しません。理想的には、それらは遺伝的欠陥がなく成長し続け、保存のために冷凍したり、他の研究者と共有したりすることができます。

再生医療としても知られる幹細胞由来療法は、幹細胞由来の特殊な細胞、つまりニューロン、心臓細胞、免疫細胞を提供することにより、罹患組織、機能不全組織、または損傷した組織の修復を促進します。

医薬品・医療製品規制庁 (MHRA) は、英国におけるすべての医薬品と医療機器を規制し、それらが機能し、十分に安全であることを保証する責任を負っています。私たちの仕事はすべて、事実に基づいた健全な判断に基づいて、利益がリスクに見合ったものであることを保証します。

MHRA は保健社会福祉省の執行機関です。

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