研究デザインと参加者

SIデータに基づくサブスタディです！ (Salud インテグラル コンプリート ヘルス) Program for Secondary Schools は、青少年の CVH を改善するための教育プログラムの有効性を評価するためのクラスター無作為化制御介入試験 (NCT03504059) です。 2017 年から 2021 年にかけて実施され、スペインの公立中等学校 24 校から 1,326 人が参加しました。 研究デザインと募集手順の詳細な説明は、他の場所で入手できます。¹³. 研究プロトコルは、マドリッドの Instituto de Salud Carlos III (CEI PI 35_2016)、Fundació Unió Catalana d’Hospitals (CEI 16/41)、およびバルセロナ大学 (IRB00003099) の共同倫理委員会によって承認され、に従って作成されました。ヘルシンキ宣言と共に。 親または介護者は、研究の開始時に同意と書面によるインフォームド コンセントを提供しました。

この横断研究では、SI に登録された 1151 人の青少年 (47% が女子) の基本データが使用されました。 プログラムが使用されました。 尿サンプルが入手できない参加者 (n=13)、糖尿病と診断された参加者 (n=6) または高血圧 (n=1)、データ収集の前日に薬またはサプリメントを摂取した参加者 (n=116)、およびCVH 対策の 1 つ (n = 39) は除外されました。

尿サンプル中の総ポリフェノール (TPE) 排泄量の定量化

Medina-Remón らによって記述された検証済みの Folin-Ciocalteu 分光測光法. スポット尿サンプルの TPE レベルを測定するために使用されています⁹. 固相前抽出は、OASIS 30 mg MAX 96 ウェル プレート (Waters、Milford、MA) を使用して実行し、Folin-Ciocalteu 試薬との干渉の可能性を排除しました。⁹. 没食子酸 (GA) (Sigma-Aldrich、セントルイス、ミズーリ州、米国) を TPE の定量化の基準として使用し、その検量線は 0.7 ～ 16 mg/L の範囲でした。 クレアチニンは、Medina-Remón らによって 96 ウェル サーモマイクロタイター プレートに適応した Jaffé のアルカリ ピクリン酸法を使用して測定されました。.⁹ クレアチニンの検量線は、0.5 ～ 1 mg/L の値の標準 (Fluka、St. Louis、MO、USA) を使用して作成されました。 GA とクレアチニンの測定値間の変動係数は 15% 未満でした。 最後に、TPE はクレアチニンによって正規化され、クレアチニン 1 g あたりの GA 相当量の mg で表され、三分位数で分類されました。

心血管の健康評価

表1に要約されているように、米国健康協会によって規定されたカットオフ値を使用して、4つの健康行動と3つの健康要因を含む7つのCVHパラメーターが青年で計算されました².

健康行動

喫煙状況は、秘密の自己申告アンケートによって評価されました¹³ 参加者がたばこをまったく吸ったことがない場合、理想的であると見なされました。

体重は電子体重計 (OMRON BF511、OMRON HEALTHCARE Co.、向日市、京都、日本) を使用して測定し、身長はポータブル スタディオメーター (SECA 213、ハンブルグ、ドイツ) を使用して測定し、参加者は薄着で靴を履いていませんでした。 両方の測定は訓練を受けた担当者によって行われました¹³. 体格指数 (BMI) は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗 (kg/m²）。 BMI の z スコアとパーセンタイルは、疾病管理センター (CDC) によると、年齢と性別による青少年の中央値に基づいて計算されました。¹⁴. BMI は、値が 85 パーセンタイル未満の場合に理想的であると見なされました。

中程度から激しい身体活動 (MVPA) は、加速度計 (ACTIGRAPH WGT3X-BT、ActiGraph、ペンサコーラ、米国) を非利き腕の手首に 7 日間連続して装着し、Chandler らのしきい値を適用して測定しました。.¹⁵. 加速度計データが欠落している参加者では、検証済みのアンケートから報告された情報を使用しました^13.16、学校の内外で、学校の日と週末に行われるレクリエーションの身体活動と競技スポーツの頻度と期間に基づいて MVPA を推定することによって。 変換係数を使用して、アンケートに従って 1 日あたりの分単位で MVPA を計算しました。 MVPA が 1 日 60 分以上の参加者は、理想的な身体活動レベルを持っていると見なされました。

食事に関しては、果物、野菜、魚、高繊維の全粒穀物、砂糖入り飲料の消費に関する情報が、家族が記入した 157 項目の有効な半定量的食物頻度アンケート (FFQ) を使用して得られました。^17.18. 健康的な食事のスコアは、果物と野菜を 1 日 4.5 食分以上、魚を 1 週間に 2 食分以上、繊維が豊富な全粒穀物を 1 日 3 食分以上、甘い飲み物を 1 週間に 36 オンスまたは 1065 ml 以下 (2000 kcal に基づく) に基づいています。 1日の総エネルギー摂取量。 検証済みの非定量的児童食習慣アンケート (CEHQ) は、訓練を受けたスタッフが実施した対面インタビュー法を通じて、青少年によって完成されました。¹⁹. FFQ データが入手できない場合に、食事摂取量を評価するために使用されています。 CEHQ では、食物摂取の頻度を月、週、または日あたりの回数で評価し、次の 8 つの回答に分類しました。週に 1 回、4 = 1 日に 1 回、5 = 1 日に 2 回または 3 回、6 = 1 日に 4 回または 6 回、7 = 1 日に 6 回以上、8 = 不明。 変換係数を使用して、アンケートの回答を毎週または毎日の消費頻度に変換しました。 最後に、食事の 4 つの成分を理想的に摂取した被験者は、健康的な食事の理想的なスコアを得ました。

健康要因

総コレステロール (TC) および血糖 (BG) レベルは、訓練を受けた担当者が測定し、ポータブル化学分析装置 (CardioChek Plus、Polymer Technology System Inc.、米国インディアナポリス) を使用して、採取した毛細血管指針全血サンプル (約 40 µL) で決定しました。一晩断食した後の早朝¹³. 思春期の場合、TC の理想的なレベルは < 170 mg/dL、BG は < 100 mg/dL と定義されています。

オムロン M6 デジタル モニター (OMRON HEALTHCARE Co.、武庫、京都、日本) を使用して、参加者が着席している間に血圧 (BP) を測定しました。 参加者がリラックスした後、2 ～ 3 分間隔で測定を繰り返しました。¹³. 最低血圧値を使用して、小児高血圧タスクフォースおよびティーンエイジャー向けの全国血圧教育プログラムからの性別および年齢別のzスコアに基づいて血圧パーセンタイルを計算しました²⁰. 収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) は、90 パーセンタイル未満の場合に理想的であると見なされました。

心臓血管の健康スコア

全体の CVH スコアは、理想的な指標 (行動または健康要因) ごとに 1 点を割り当て、非理想的な指標ごとに 0 点を割り当てることによって計算され、不良 (0 ～ 3 ポイント)、中間 (4 ～ 5 ポイント)、および理想として分類されました。 (6-7 ポイント)、前述のとおり²¹.

社会人口学的特徴

親の教育と世帯収入は、親または法定後見人が記入するアンケートを使用して評価されました¹³. 保護者の教育の最高レベルは、国際標準教育分類によると大学の研究に相当します²². 世帯収入は、スペイン人の参照賃金に応じて、低、中、高に分類されました²³. 思春期の発達は、ピクトグラムを使用した参加者の自己報告に基づいて、タナーの成熟段階に従って評価されました²⁴.

統計分析

参加者の記述的特徴は、近似正規分布による連続変数の平均と標準偏差、およびカテゴリ変数のパーセンテージを含む頻度を使用して、総人口と性別で報告されました。 性差を分析するために t 検定を実行しました。 参加者は、TPE tertiles (T1 < 85,8 mg GAE/g de créatinine, T2 85,8–140,5 mg GAE/g de créatinine et T3 > 140.5 mg GAE/g クレアチニン)。 ピアソンのカイ二乗検定 (X²）および一元配置分散分析を使用して、頻度の未調整の差とTPE三分位数間の平均をそれぞれ評価しました。

堅牢な誤差分散を使用したマルチレベル混合効果線形回帰モデルを使用して、TPE tertiles と CVH スコア (連続) との関連性を評価しました。 回帰モデルの結果は、標準化されていない B 係数とその 95% 信頼区間 (CI) として表されます。 モデル 1 では、固定効果は性別 (女の子/男の子) でした。 モデル 2 では、年齢 (連続)、絶食 (はい/いいえ)、タナー成熟段階 (I から V)、および TG が追加されました。 最後に、モデル 3 は、最高の親の教育 (はい/いいえ) と世帯収入 (低、中、高) についてさらに調整されました。 最良の回帰モデルを示すために、赤池の情報基準が適用されました。 TPE tertiles と各理想的な CVH メトリックとの関連性を調査するために、オッズ比 (OR) および 95% CI として表され、回帰モデル 3 で考慮された同じ変数によって調整されたロバストな誤差分散を使用して、マルチレベルの混合効果ロジスティック回帰が実行されました。 TPE と各 CVH 測定基準との関連性は、TPE の最高三分位数と最低三分位数を比較することによって分析されました。 地方自治体 (バルセロナ/マドリッド) と学校はランダム効果として含まれていました。 分析でTPEと性別の間の外積項を使用して、相互作用分析でTPEとCVH三分位数間の関連に対する性別の潜在的な修正効果を評価しました。 この分析は、潜在的な変更を評価するために性別によっても層別化されました。 線形傾向は、直交多項式対比を使用して評価されました。 すべての統計分析は、統計パッケージSTATAバージョン16.0（StataCorp、College Station、TX、USA）およびR 4.1.1（R Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア）を使用して実行されました。 統計検定は両側であり、 p 0.05 未満の値は有意と見なされました。