SMAP-HoPe研究の二次分析における高齢ICU生存者の1年後の食欲不振と関連要因

Posted On: 1月 20, 2023

研究デザイン

この研究は、日本の 12 の集中治療室で実施された、退院後 12 か月の集中治療後症候群を調べる公開された両方向研究 (SMAP-HoPe 研究) から得られたデータの二次分析でした。⁹. この研究は、高齢者コホートの食欲に焦点を当てています。

簡単に言えば、両方向性の研究を実施しました。対象患者は、2019 年 10 月から 2020 年 7 月の間に集中治療室に 3 泊以上滞在し、退院後 12 か月間自宅で生活した患者です。採用プロセスは、指定されたサンプルサイズに達するまで毎月続けられました。除外基準には、中枢神経系疾患、重度の認知症、家に住んでいない、集中治療の 12 か月後の死亡が含まれていました。医療記録を確認した後、除外基準を満たしているかどうかを明確にするために、候補者の患者に電話をかけました。患者が基準を満たしていることを確認した後、集中治療の 12 か月後に、メンタルヘルスアンケートと日本語に翻訳された簡易栄養食欲アンケート (SNAQ) を含む一連の調査を送信しました。詳細な募集プロセス、研究デザイン、各機関の特徴はすでに公開されています。⁹. 前回の研究には、集中治療から 12 か月後に自宅で生活する合計 754 人の参加者が含まれていました。⁹. この研究では、SMAP-HoPe 研究からの 65 歳以上の参加者のみを含めました。

スピーカー

この研究では、SMAP-HoPe 研究の 754 人の参加者のうち、65 歳以上の 501 人の参加者を含めました。

変数とインストゥルメント

急性生理および慢性スコア II (APACHE II)、ICU 入院時の診断、ICU 滞在期間、および入院期間などの変数は、各 USI の看護師研究者によって遡及的に記録されました。消化器疾患は、食道切除、膵頭十二指腸切除術、消化管穿孔など、集中治療を必要とする消化器疾患と定義されました。

SNAQ は、食欲を評価するために広く使用されており、十分に検証されています。^十. 以前の研究では、SNAQ スコアが 14 未満の患者は、6 か月後に大幅な体重減少が見られたと報告されています。^十. 60 歳以上の被験者では、10% 減量に対する SNAQ の感度と特異度は、それぞれ 83.3% と 77.6% でした。^十. 日本語に翻訳された SNAQ は、65 歳以上の地域住民にとって十分な有効性と信頼性を備えている¹¹. 以前の研究によると、食欲不振をSNAQで14未満と定義しました^10.12.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、外来患者の不安と抑うつ症状の程度を評価するために一般的に使用され、有効で信頼できるアンケートです。¹³ と重症患者¹⁴. 日本語にも翻訳されており、日本語版の信頼性と妥当性は良好です。¹⁵. HADS は不安サブスケールとうつ病サブスケールで構成され、各サブスケールは 0 ～ 3 のスケールでスコア付けされた 7 つの項目で構成され、合計スコアは 0 ～ 21 です。項目の半分は不安症状に関連し、残りは抑うつ症状に関連しています。 . HADS スコアと、精神科の面接における不安およびうつ病の診断との間に高い相関関係があることが報告されています (Spearman の相関: 不安の重症度の r=0.70、不安の重症度、うつ病の r=0.74)。¹⁵. 日本語版 HADS では、8 点以上を重度の不安障害または抑うつ状態と定義していました。¹⁵であり、この定義に従いました。この研究では、HADS のうつ病サブスケールを HADS-D と呼びます。

統計分析

これは二次分析であるため、サンプルサイズは計算されませんでした。連続変数と通常変数は、中央値と四分位範囲として表示されます [IQR]、または別の方法で指定します。ダミー変数はパーセンテージで表示されます。 Kruskal-Wallis 検定または Fisher の正確確率検定を使用して、2 つの変数を比較しました。

人口における食欲不振とうつ病の重症度との関係を明らかにするために、二項家族とロジットリンクを使用したマルチレベルの一般化線形モデルが使用されました。結果変数は食欲の欠如でした (SNAQ で < 14)。共変量は、臨床的妥当性と以前の研究に基づいて選択されました^16.17^. 共変量には、入院時の年齢、消化器疾患、うつ病、および悪性腫瘍が含まれていました。多変量解析の結果は、オッズ比 (OR) および 95% 信頼区間 (95% CI) として提示されました。

HADS からの欠損値は、「ハーフルール」を使用して補完されました。つまり、サブスケールの半分が回答された場合、中間値が補完されました。¹⁸. 欠落している SNAQ アイテムは、完全に無作為に欠落していると見なされたため、帰属されませんでした。したがって、SNAQ で項目が欠落している参加者を除外しました。 R 4.0.2 ソフトウェア (R Foundation for Statistical Computing、2020 年) および Stata/IC16 (Stata Corp、テキサス州) を分析に使用しました。

倫理情報

この研究は、ヘルシンキ宣言のガイドラインに従って実施され、札幌市立大学の治験審査委員会によって承認されました (2019 年 8 月 30 日付 No. 1927-1)。さらに、すべての参加機関の倫理委員会から倫理的な承認を得ました。研究パッケージと一緒に、説明文書と同意書が研究参加者に送られました。研究関連の活動を行う前に、各参加者からインフォームドコンセントを得た。