Thorne HealthTech の OneDraw™ 採血装置が日本で PMDA 認証を取得

ニューヨーク2022 年 8 月 23 日 /PRNewswire/ — Thorne HealthTech, Inc. (「Thorne HealthTech」または「Thorne」) (NASDAQ: THRN健康とウェルネスへのパーソナライズされたアプローチのための革新的なソリューションの開発のリーダーであり、Drawbridge Health の過半数所有者である ) は本日、同社の OneDraw™ 採血デバイスが 日本 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の認可を受け、医療機器として販売されています。

「PMDA はデバイスをクリーニングするための厳格な資格を持っていることで悪名高いため、これは OneDraw デバイスにとって大きな勝利です。」 ポール・ジェイコブソン、Thorne HealthTech の CEO。 「デバイス認証は、全体的なユーザー エクスペリエンスを劇的に向上させながら、高品質のテストとオンデマンド ケアを提供する道を開きます。パートナーの支援に感謝します。 日本 これにより、世界的に関係を拡大するための多くの追加の機会が生まれると考えているため、同様の規制の道を歩み続けています。 アメリカ.”

OneDraw は小型で軽量なデバイスで、2 つの小型ランセットを組み込んで皮膚を切開し、統合されたアスピレーターが皮膚の表面から血液を吸引します。 血液は、取り外し可能なカートリッジ内の乾燥した安定化マトリックス上に堆積されます。 次に、便利で汚染のないカートリッジを、臨床検査室への輸送中にサンプルを封入および保護する輸送スリーブに挿入します。 この自動化されたシステムにより、最小限の指示で血液サンプルの標準化された収集が可能になり、独自の非コールド チェーン ストレージ技術を使用して、サンプルを室温で最大 28 日間保存できます。 OneDraw は、いつでもどこでも便利で快適なリモート サンプル コレクションを独自に促進します。

「PMDA 認定は、OneDraw が健康を個人の手に委ね、ヘルスケアのアクセシビリティについての考え方を再形成することをさらに強化します。」 ジェローム・セルザ、Drawbridge Health の共同 CEO。 「OneDraw 技術は、患者が自分の健康情報にアクセスする方法を変革します。私たちは、この技術を日本市場に導入する予定です。日本市場では、ほぼ無痛の採血が患者に大きなプラスの影響を与えると信じています。個人がより大きな健康成果を得られるようにすることで、健康転帰を改善することができます。彼らの健康をコントロールする。」

最近の PMDA の承認に加えて、OneDraw はすでに FDA によってクラス II 医療機器として承認されており、長期的な血糖値を監視するために HbA1c を測定するために血液サンプルを収集するために医療専門家が監督下で使用するための欧州コンプライアンス マークを取得しています (糖尿病患者のブドウ糖)コントロール。

Thorne HealthTech は現在、他の OneDraw アプリケーションを検討しており、このデバイスが健康的な老化、長寿、精密なウェルネスという主要な長期目標に貢献すると予想しています。

ソーン・ヘルステックについて:

Thorne HealthTech は、健康とウェルネスへのパーソナライズされたアプローチを提供する革新的なソリューションの開発におけるリーダーです。 人々が健康に年齢を重ねるために必要なサポート、教育、ソリューションを提供する科学主導のウェルネス企業として、Thorne はテストとデータを使用して製品の有効性を改善し、消費者、医療専門家、および企業にカスタマイズされたソリューションを提供しています。 個人の力に頼るソーンは、人工知能モデルを活用して、パーソナライズされた洞察とデータ、製品、およびサービスを提供し、個人が生涯を通じて健康を改善および維持するための積極的かつ実用的なアプローチを取るのに役立ちます。 ソーンは、健康とウェルネスの研究と内容に関してメイヨー クリニックと協力している唯一のサプリメント メーカーであり、500 万人を超える顧客、46,000 人を超える医療従事者、数千人のプロ スポーツ選手、100 を超えるプロおよびアメリカのスポーツ チームから信頼されています。 ナショナルチーム。 詳細については、次を参照してください。 Thorne.com.

跳ね橋の健康について

Drawbridge Health は、いつでもどこでも快適で便利な採血を可能にする、採血体験の改革に焦点を当てた健康技術企業です。 Drawbridge Health は、エンジニアリング、化学、モジュール設計を統合することで、血液サンプルの収集と安定化のための使いやすいシステムを開発し、重要な健康情報へのアクセスを可能にする新しい扉を開きました。 詳細については、次を参照してください。 www.drawbridgehealth.com.

ソース Thorne Health Tech、Inc.

Kase Haruki

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